USలో 10,000 కంటే ఎక్కువ జనరిక్ యాంటీ డిప్రెషన్ డ్రగ్ బాటిళ్లను రీకాల్ చేసిన సన్ ఫార్మా

 

 USలో 10,000 కంటే ఎక్కువ జనరిక్ యాంటీ డిప్రెషన్ డ్రగ్ బాటిళ్లను రీకాల్ చేసిన సన్ ఫార్మా  

డ్రగ్ మేజర్ సన్ ఫార్మా వినియోగదారుల ఫిర్యాదుతో US మార్కెట్‌లో ప్రధాన డిప్రెసివ్ డిజార్డర్‌ల చికిత్స కోసం ఉద్దేశించిన జెనరిక్ ఔషధం యొక్క దాదాపు 10,500 బాటిళ్లను రీకాల్ చేస్తోంది. US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) యొక్క తాజా ఎన్‌ఫోర్స్‌మెంట్ నివేదిక ప్రకారం, దేశీయ ఫార్మా మేజర్ యొక్క US విభాగం అమెరికన్ మార్కెట్లో 10,548 బాటిళ్ల బుప్రోపియాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ పొడిగించిన-విడుదల టాబ్లెట్‌లను రీకాల్ చేస్తోంది.

మాదకద్రవ్యాల చికిత్సకు మరియు సీజనల్ ఎఫెక్టివ్ డిజార్డర్ (SAD) నిరోధించడానికి మందు ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది ప్రజలు ధూమపానం మానేయడానికి కూడా ఉపయోగించబడుతుంది. USFDA ప్రకారం, కంపెనీ "విదేశీ పదార్ధాల ఉనికి సీసా లోపల ఉన్న డెసికాంట్ డబ్బా నుండి యాక్టివేట్ చేయబడిన కార్బన్‌గా నిర్ధారించబడిన సీసాలో చిక్కటి  ఇసుకతో కూడిన పదార్ధం ఉన్నట్లు కస్టమర్ ఫిర్యాదు కారణంగా కంపెనీ రీకాల్ చేసింది. 

ఔషధ తయారీదారు 150 మరియు 200 mg వున్న  9,804 బాటిళ్లను మరియు 200 mg గల 744 బాటిళ్లను రీకాల్ చేస్తున్నట్లు US హెల్త్ రెగ్యులేటర్ పేర్కొంది.

ప్రభావితమైన మందులను ఔషధ తయారీదారు దాని హలోల్ (గుజరాత్) ఆధారిత తయారీ కర్మాగారంలో తయారు చేశారు. USలో, ఈ మందులను న్యూజెర్సీకి చెందిన సన్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీస్ ఇంక్ పంపిణీ చేసింది. ఈ ఏడాది ఏప్రిల్ 29న కంపెనీ క్లాస్ III దేశవ్యాప్తంగా (US) స్వచ్ఛందంగా  రీకాల్‌ను చేసింది .  USFDA ప్రకారం, క్లాస్ III రీకాల్ "ఉల్లంఘించే ఉత్పత్తిని ఉపయోగించడం లేదా బహిర్గతం చేయడం వలన ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలు సంభవించే అవకాశం లేని పరిస్థితి"లో ప్రారంభించబడింది.

ఈ నెల ప్రారంభంలో, సన్ ఫార్మా గుజరాత్‌లోని తన హలోల్ ప్లాంట్‌ను పరిశీలించిన తర్వాత USFDA పది పరిశీలనలతో కూడిన 'ఫారం 483'ని జారీ చేసిందని తెలిపింది. US FDA ప్రకారం,  తన తీర్పులో ఫుడ్ డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్ (FD&C) చట్టం మరియు సంబంధిత చట్టాలను ఉల్లంఘించే ఏవైనా షరతులను గమనించినప్పుడు, తనిఖీ ముగింపులో సంస్థ నిర్వహణకు ఫారమ్ 483 జారీ చేయబడుతుంది.

US హెల్త్ రెగ్యులేటర్ ఏప్రిల్ 26 నుండి మే 9 వరకు హలోల్ సదుపాయంలో మంచి తయారీ పద్ధతుల (GMP) తనిఖీని నిర్వహించిందని ముంబైకి చెందిన డ్రగ్ మేకర్ రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్‌లో తెలిపారు. ముంబైకి చెందిన సన్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీస్ USD 4.5 బిలియన్లకు పైగా ప్రపంచ ఆదాయాలతో ప్రపంచంలో నాల్గవ అతిపెద్ద స్పెషాలిటీ జెనరిక్ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ.  40కి పైగా తయారీ సౌకర్యాలతో, ఇది ప్రపంచవ్యాప్తంగా 100కి పైగా దేశాలలో ఔషధాలను విక్రయిస్తోంది.

అంతర్జాలంలో మాకు లభించిన సమాచారాన్ని బట్టి మాకున్న పరిజ్ఞాన్ని జోడించి ఈ సమాచారాన్ని మీకు అందిస్తున్నాము. ఎవ్వర్నీ కించపరిచే ఉద్దేశం మాకు లేదు. కొన్ని సందర్భాలలో మేము ప్రచురించే వార్తలు మీకు అంభ్యంతరంగా అనిపిస్తే mohan56.rao @ gmail .com కి రిపోర్ట్ చెయ్యండి. అభ్యర్ధనలు పరిశీలించి సమాచారాన్నిడిలీట్ చేస్తాము.